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AASTOCKS 財經新聞 - 華東醫藥(000963.SZ) / 新聞
華東醫藥(000963.SZ):中美華東的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請獲得美國FDA批准
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12月18日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈,2024年12月17日,華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)通知,由中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批准,可在美國開展I期臨床試驗。HDM1005注射...
華東醫藥(000963.SZ):全資子公司注射用利納西普上市許可申請獲批
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12月10日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈,2024年12月10日,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱"中美華東")收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥品註冊證書》,由中美華東申報的注射用利納西普(Rilonacept for Injection,商品名:炎朵/ARCALYST)用於治療...
華東醫藥:全資子公司收到注射用利納西普藥品註冊證書
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12月10日|華東醫藥公告,公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,注射用利納西普(商品名:炎朵®/ARCALYST®)用於治療複發性心包炎(RP)的上市許可申請獲得批准。該藥物為中美華東與美國上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.合作開發,中美華東擁有該產品...
華東醫藥(000963.SZ):中美華東的烏司奴單抗注射液用於兒童斑塊狀銀屑病的補充申請獲受理
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12月2日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈,2024年12月2日,華東醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《受理通知書》(受理號:CYSB2400311),由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(研發代碼:HDM3001/QX001S)用於兒童...
華東醫藥(000963.SZ):全資子公司產品納入國家醫保目錄
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11月29日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈,2024年11月28日,國家醫保局、人力資源社會保障部發布《關於印發的通知》(醫保發〔2024〕33號)【《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》以下簡稱“《2024年國家醫保目錄》”】,公司部分產品被納入《2024年國家醫保目錄》。公司全資子公司...
A股異動丨華東醫藥漲超7% HDM1005注射液獲美國FDA臨床試驗批准
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華東醫藥(000963.SZ):中美華東的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請獲得美國FDA批准
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全球首個卵巢癌ADC藥物在國內獲批
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華東醫藥(000963.SZ):華東醫藥(杭州)獨家商業化的IM19嵌合抗原受體T細胞注射液的註冊上市申請獲受理
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華東醫藥(000963.SZ):中美華東收到注射用利納西普的藥品註冊證書
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華東醫藥(000963.SZ):中美華東收到索米妥昔單抗注射液的藥品註冊證書
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華東醫藥:CAR-T產品上市申請獲受理
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研報掘金丨國聯證券:首予華東醫藥“買入”評級,創新轉型已見成效
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華東醫藥(000963.SZ):全資子公司HDM1005注射液獲得美國FDA新藥臨床試驗批准通知
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華東醫藥(000963.SZ):控股子公司DR10624注射液獲得藥物臨床試驗批准通知書
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更新日期為: 2023年1月6日