7月19日丨百奧泰(688177.SH) +3.660 (+16.751%) 公佈,公司向美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱"美國FDA")和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,以下簡稱"歐洲EMA")遞交了BAT2206(烏司奴單抗)注射液的生物製品上市申請,並於近日收到了美國FDA和歐洲EMA受理的通知。
BAT2206(烏司奴單抗)注射液是百奧泰根據國家藥品監督管理局(以下簡稱"中國NMPA")、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗注射液,烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子,能夠參與炎症和免疫應答過程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結合,阻斷其與細胞表面受體結合,從而破壞IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的效應。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯