12月29日丨恆瑞醫藥(600276.SH) -0.610 (-1.014%) 公佈,公司及子公司上海恆瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR-4375 注射液、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068 注射液、貝伐珠單抗注射液、HRS-4642 注射液、注射用 SHR-9839(sc)的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
SHR-4375 注射液是公司自主研發的一款治療用生物製品,可特異性結合腫瘤細胞表面抗原,殺傷腫瘤細胞,擬用於治療晚期惡性實體瘤。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體,能通過特異性結合 PD-L1 分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。
貝伐珠單抗是一種人源化抗 VEGF 單克隆抗體,由中外製藥和羅氏的子公司基因泰克合作開發,2004 年在美國獲批上市,商品名為Avastin(安維汀),目前已在中國和全球多個國家上市銷售。SHR-8068 注射液是公司引進的一款全人源抗 CTLA-4 單克隆抗體,可增強抗腫瘤免疫效應。
HRS-4642 注射液是公司自主研發的 KRAS G12D 抑制劑,為脂質體劑型。HRS-4642 注射液能特異性結合 KRAS G12D,抑制 MEK、ERK 蛋白的磷酸化,發揮抗腫瘤作用。SHR-9839 為公司自主研發的人源化抗體藥物,擬用於治療晚期實體瘤,通過同時阻斷與腫瘤發生發展相關的兩條關鍵信號通路,發揮抗腫瘤作用。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯