1月27日丨復星醫藥(600196.SH) +0.160 (+0.593%) 公佈,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(合稱“復宏漢霖”)收到國家藥品監督管理局關於同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗體偶聯藥物,申請註冊分類:治療用生物製品1類)聯合HLX07(即重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液,申請註冊分類:治療用生物製品1類)及斯魯利單抗注射液(中國境內1商品名:漢斯狀®)用於晚期實體瘤治療(稱“該治療方案”)開展臨床試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後在中國境內開展該治療方案的Ⅱ期臨床研究。
本次治療方案中所涉HLX43為復宏漢霖利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與其自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於治療晚期/轉移性實體瘤;HLX07為復宏漢霖自主研發的針對EGFR靶點的創新型生物藥,擬用於治療晚期實體瘤;斯魯利單抗注射液為復宏漢霖自主研發的創新型抗PD-1單抗。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯