9月1日丨海思科(002653.SZ) +0.600 (+1.046%) 公佈,公司於近日收到HSK47977片美國食品藥品監督管理局(FDA)下發的Study May Proceed Letter(藥物臨床試驗批准通知書)。根據FDA相關規定,經審查,HSK47977片臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展臨床試驗。
HSK47977片是海思科自主研發的一種口服BCL6(人B細胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子製劑,可以靶向結合和降解BCL6蛋白,進而抑制腫瘤細胞的發生和發展,擬用於淋巴瘤的治療。在多項臨床前研究中,HSK47977均展現出強效的抗腫瘤活性,同時也表現出較強的靶點選擇性和理想的安全窗。本項目國內尚無同靶點藥物進入臨床階段,是潛在的First-In-Class產品。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯