11月18日丨科倫藥業(002422.SZ) -0.190 (-0.624%) 公佈,公司近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱"科倫博泰")已於 2024 年 11 月15 日收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批准其開發的創新藥物SKB535 新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。根據 NMPA 官網公佈,SKB535為 NMPA 批准的首個優化創新藥臨床試驗審評審批試點項目,審評審批用時 21日。
SKB535 是一款由科倫博泰針對靶點生物學特點,利用 OptiDCTM 平台技術研發的具有自主知識產權的新型 ADC 藥物,在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗,擬用於治療晚期實體瘤。
科倫博泰與默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)簽訂了開發SKB535 用於癌症治療的許可與合作協議。待達到特定開發及銷售里程碑後,科倫博泰將有權收取進一步里程碑付款及 SKB535 商業化後按淨銷售額計算的分級特許權使用費。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯