10月16日丨仙琚製藥(002332.SZ) +0.010 (+0.103%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的甲磺酸倍他司汀片境內生產藥品註冊受理通知書。
甲磺酸倍他司汀片,規格為6mg,參比製劑為原研的上市藥品,其持證商為衛材(中國)藥業有限公司,其英文名/商品名為Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗。甲磺酸倍他司汀片最早由日本EisaiCo.,Ltd.研發,商品名為Merislon?。適應症為用於下列疾病伴發的眩暈、頭暈感:梅尼埃病、梅尼埃綜合徵、眩暈症。
本次公司申報的甲磺酸倍他司汀片規格與參比製劑上市的規格一致,按化學藥品4類進行申報。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯