11月6日丨諾唯贊(688105.SH) -0.140 (-0.608%) 公佈,公司全資子公司南京諾唯贊醫療科技有限公司於近日收到國家藥監局頒發的2項《醫療器械註冊證》。名稱:腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法),註冊證編號:國械注準20253402230;名稱:腺病毒抗原檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法),註冊編號:國械注準20253402220。
腺病毒(Adenovirus,ADV)傳染性強,可誘發呼吸道、胃腸道、膀胱、眼部等感染症狀,呼吸道感染可引發急性發熱性咽喉炎、咽結膜熱、肺炎等綜合徵,對 5 歲以下兒童羣體危害較大。人腺病毒(HAdV)肺炎是兒童社區獲得性肺炎中較為嚴重的類型之一,部分患兒臨床表現重、肺外併發症多,重症病例易發慢性後遺症,是目前造成嬰幼兒肺炎死亡和致殘的重要原因之一。公司自主研發生產的腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)及腺病毒抗原檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)可用於呼吸道腺病毒感染的輔助性診斷。
公司上述腺病毒抗原檢測試劑註冊證的獲批,是對公司現有呼吸道病原體快檢解決方案的有效補充,可滿足不同應用場景和臨床用途的需求,有助於提升公司在相關領域的市場競爭力。
在量子點平台上,結合已獲證的甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原體抗體檢測試劑,搭配公司全自動熒光免疫分析儀,可實現5 大核心呼吸道病原體的全自動、高靈敏、量值化檢測,真正做到樣本進、結果出,滿足等級醫院批量化全自動檢測的需求。在提高檢測效率的同時,通過量值化檢測,實現病程週期可視化,可更好地滿足精準治療、精準用藥等臨床需求。此外,公司膠體金平台呼吸道病原體檢測系列已涵蓋甲/乙流抗原、呼吸道合胞病毒抗原、腺病毒抗原、肺炎支原體抗體檢測試劑,可滿足基層醫療機構、海關、機場等多場景下快速檢測的需求。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯