6月5日丨恆瑞醫藥(600276.SH) -0.080 (-0.148%) 公佈,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞,在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素,誘導細胞週期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。
阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體,能通過特異性結合 PD-L1 分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。
蘋果酸法米替尼膠囊是公司創新研發的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,已於 2025 年 5 月獲批上市,獲批的適應症為聯合注射用卡瑞利珠單抗用於既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯