6月4日丨万泰生物(603392.SH) -5.880 (-7.504%) 公布,2025年6月4日,福建省药品监督管理局网站公示,资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果。本次获批的九价HPV疫苗是公司自主研发的预防用生物制品,覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
此前全球范围内仅有一款九价 HPV 疫苗上市,为默沙东的佳达修®9。佳达修®9 于 2018 年在中国获批。根据默沙东佳达修®9 国内代理商重庆智飞生物制品股份有限公司公开年报数据显示,2024年,默沙东的佳达修®9的批签发量约3,114万剂。
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