10月18日丨立方制药(003020.SZ) 0.000 (0.000%) 公布,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸伊伐布雷定原料药上市申请《受理通知书》。
盐酸伊伐布雷定是一种单纯降低心率的药物,其制剂适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。目前除公司外,该品种在国内有五家企业登记状态为"A"(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材),两家企业登记状态为"I"(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。
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