<匯港通訊> 和黃醫藥(00013)宣布,啟動索凡替尼(surufatinib)聯合卡瑞利珠單抗(camrelizumab)、白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他濱(gemcitabine),用於一線治療轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)患者的中國II/III期研究的III期部分。首名患者已於2025年12月30日接受首次給藥治療。
該研究是一項多中心、隨機、開放標籤、陽性對照的II/III期臨床試驗,旨在評估索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗、白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱(S+C+AG方案)對比白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱(AG方案)在既往未接受過全身性抗腫瘤治療的成人轉移性胰腺癌患者中的療效和安全性。研究在II期部分共納入62例患者,並計劃在III期部分再納入約400例患者。研究在III期部分的主要終點是總生存期(OS)。次要終點包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DoR)、疾病控制率(DCR)、生活質量和安全性。
卡瑞利珠單抗在中國由恒瑞醫藥(01276)以商品名艾瑞卡(AiRuiKa)上市銷售。 (ST)
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