11月20日|據澎湃,信達生物宣佈,其全球首個GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽在中國BMI≥30中重度肥胖人羣的三期臨床研究GLORY-2,達成主要終點及所有關鍵次要終點。數據顯示,相較於安慰劑,瑪仕度肽9mg治療實現顯著的體重減輕,特別是在單純性肥胖受試者中平均體重降幅為20.08%。當前,瑪仕度肽獲批的劑量規格主要是2mg、4mg和6mg,對於BMI≥28或24≤BMI<28並伴有至少一種肥胖相關併發症的人羣。信達生物近期計劃向國家藥監局遞交瑪仕度肽9mg用於成人體重控制的上市申請。信達生物稱,開發瑪仕度肽不同劑量和給藥方案,瑪仕度肽9mg的開發針對中國BMI在大於30,特別是32.5以上的中重度肥胖患者的減重需求,這部分人羣以往只能通過減重手術達到有效的體重管理。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯