<匯港通訊> 石藥集團(01093)宣布,附屬公司上海津曼特生物與康寧傑瑞製藥(09966)合作開發的JSKN 003(一種靶向HER2雙表位的抗體偶聯藥物),再次獲中國國家藥品監督管理局授予突破性治療認定,擬定適應症為單藥用於既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌患者的治療。
JSKN 003在該適應症人群中的初步臨床研究結果顯示出突出的療效和良好的安全性,與現有治療手段相比具有顯著的臨床優勢。該適應症為JSKN 003獲授予的第二項突破性治療認定。
於2025年3月,JSKN 003用於治療鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌適應症亦獲國家藥監局授予突破性治療認定。
目前,JSKN 003正在中國開展用於治療乳腺癌、卵巢癌、胃癌等實體瘤的多項II期及III期臨床研究。
(ST)
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