恆瑞醫藥(01276.HK) -2.700 (-3.424%) 公布,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
SHR-8068注射液是公司引進的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體,可增強抗腫瘤免疫效應。目前全球共有兩款同類產品獲批上市,分別是伊匹木單抗和替西木單抗。
阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。公司阿得貝利單抗注射液(商品名:艾瑞利)已於2023年3月獲批上市,獲批的適應症為與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。
貝伐珠單抗是一種人源化抗VEGF單克隆抗體,由中外製藥和羅氏的子公司基因泰克合作開發,2004年由美國食品藥品監督管理局批准上市,商品名為Avastin(安維汀),目前已在中國和全球多個國家上市銷售。公司的貝伐珠單抗注射液已於2021年6月獲批上市,國內目前有多個貝伐珠單抗注射液獲批上市。(hc/da)(港股報價延遲最少十五分鐘。)
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