1月22日丨苑東生物(688513.SH) -0.640 (-1.095%) 公佈,公司全資子公司成都碩德藥業有限公司於近日收到國家藥監局核准簽發的《藥品註冊證書》。藥品名稱:水合氯醛糖漿,藥品註冊標準編號:YBH26472025。
水合氯醛糖漿活性成份為水合氯醛,是一款針對兒科臨床用藥痛點設計的專用糖漿劑型,適應症為兒童檢查、操作前的鎮靜、催眠,屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。與已上市的水合氯醛/糖漿組合包裝相比,本品無需稀釋即可直接給藥,能精準調控給藥劑量,且專為兒童口感設計,更好地滿足了兒科臨床對安全性與便捷性的需求。
水合氯醛作為臨床應用成熟的鎮靜催眠藥物,其安全性與有效性已得到廣泛驗證,被中華醫學會麻醉學分會、美國急診醫師學院等國內外眾多權威學術機構推薦為兒童鎮靜催眠常用藥物或一線用藥。國家藥監局官網顯示,國內現有3款水合氯醛口服制劑獲得批准,為特豐製藥的水合氯醛/糖漿組合包裝,以及成都倍特得諾藥業、海南鵬康藥業的水合氯醛糖漿。
公司全資子公司碩德藥業的水合氯醛糖漿是公司首款獲得批准的2類改良型新藥。該藥品的獲批,標誌着公司該產品符合藥品註冊的有關要求,進一步豐富了公司麻醉鎮痛領域產品管線,對公司經營發展具有一定的積極作用。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯