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正力新能
03677.HK
电池产品 8.27 300 N/A 2025/04/09 2025/04/11 2025/04/14
业务简介
我们是一家专注於药物非临床安全性评价的领先合同研究组织,正扩展以提供涵盖药物研发服务链上药物发现、临床前和临床试验阶段的综合服务。我们的非临床研究指药物研发研究,并非以人为受试对象进行的临床试验。该等非临床研究涵盖药物研发过程的所有重要阶段,包括药物发现、临床前及临床试验阶段。我们是国内专门从事新药药理毒理学研究的合同研究组织,根据弗若斯特沙利文的资料,现在我们已成为国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织,按2019年的收益计,市场份额为15.5%。根据弗若斯特沙利文的资料,2019年中国及全球药物非临床安全性合同研究组织市场的市场规模分别为415.7百万美元及48亿美元,分别约占2019年中国及全球医药合同研究组织市场的市场规模68亿美元及626亿美元的6.1%及7.7%。本公司A股自2017年8月起已於上海证券交易所上市(股票代码:603127)。

基於我们在药物安全性评价方面的核心能力,我们一直在拓宽服务组合,旨在成为能够提供涵盖非临床研究、临床试验及相关服务以及实验模型业务等全面合同研究组织服务组合的综合医药研发服务平台。凭借我们的项目经验及科学专业知识,我们旨在帮助客户降低研发成本及风险以及提高其全球医药研发项目的整体生产率及效率。我们拥有逾25年的经营历史,在新药申请监管要求方面积累了丰富经验,能够按照世界各地主要司法权区颁布的适用GLP标准及指引开展复杂的研究项目。此外,我们深厚的科学及实践专业知识,加上全套全球资格认证及能力,使我们的客户能够使用一组研究数据进行全球备案,旨在大大提高效率并节省大量成本。

我们的总部位於北京,目前在国内拥有及经营两家GLP认证设施,位於北京及苏州,具有战略意义。根据弗若斯特沙利文的资料,按符合GLP设施的规模计,我们是中国领先的合同研究组织。我们位於北京的设施总建筑面积约11,600平方米。我们位於苏州的设施总建筑面积约61,600平方米,且我们计划於2021年开工建设约20,000平方米的额外实验室及实验模型设施。为进一步扩大服务能力及地理覆盖范围,我们亦正计划在广州建立一个创新药的药物安全评价中心及配备生物分析服务相关平台的中央实验室,及在重庆建立符合GLP的非临床研究实验室、实验模型繁殖设施及临床研究中央实验室。我们预计该等设施一期将於2023年投入运营。除在中国的设施外,我们一直透过内生增长及策略性收购扩阔我们的全球版图。我们於2019年收购Biomere,一个位於马萨诸塞州伍斯特市从事医药发现的专业合同研究组织,其拥有国际客户基础且在客户服务方面拥有良好声誉。截至2020年9月30日止九个月,Biomere产生收益人民币157.8百万元,占我们总收益的25.0%并占同期我们绝大部分海外收益。连同我们计划近期租赁及升级的位於北加利福尼亚州的设施,我们旨在於美国东西海岸确立具有战略意义的布局,使我们的各美国设施所处位置毗邻美国两大着名生命科学中心。

於往绩记录期,我们的绝大部分收益来自提供非临床研究服务。我们亦正扩展临床试验及相关服务,以向客户提供更广泛的合同研究组织服务。

・非临床研究。我们目前提供广泛的非临床研究,包括(i)药物安全性评价,(ii)药代动力学研究及(iii)药理及药效学研究,以支持国内外医药及生物技术公司以及学术研究机构资助的各类创新药。

・临床试验及相关服务。我们的临床试验及相关服务仍处於初期阶段,目前包括三个部分,即(i)临床合同研究组织服务,(ii)一期临床研究协作单位(CRU),及(iii)生物分析服务。与传统合同研究组织不同,我们已将三个部分进行整合,向客户提供综合临床试验服务平台。

・实验模型业务。我们从事开发、研制、繁殖及销售优质实验模型以支持广泛的非临床研究。我们的实验模型目前包括嚙齿类及非人灵长类动物。我们主要向地方学术研究机构出售嚙齿类动物实验模型。未来,我们计划不再进一步发展或扩大销售嚙齿类动物实验模型,并且我们目前专注於进行科研及繁殖非人灵长类动物实验模型,从而实现大规模生产优质非人灵长类动物实验模型的长远目标。於往绩记录期,我们的收益主要来自於销售嚙齿类动物且并无收益来自於销售非人灵长类动物实验模型。

我们拥有广泛、优质、长期合作及不断扩大的客户群。我们的客户总数量从2017年的约280名增至2018年的约350名,再增至2019年的约450名。截至2020年9月30日止九个月,我们已向约520名客户提供服务。在我们不断扩大的客户群中,我们已向2019年中国医药市场十大医药公司(按收益计)中的七家以及越来越多的创新生物技术公司提供服务。截至最後实际可行日期,我们於2019年为前五大客户平均服务了六年以上,2019年,我们於2018年前五大客户的客户保留率为100%。我们在药物安全性评价领域的主导地位亦让我们能够通过具成本效益的交叉销售手段以无缝衔接的方式为不断扩大的临床试验服务吸引现有客户。於2019年,我们所有前十大客户均向我们购买超过一项服务。截至2020年12月31日,我们的服务已签署合同的未来收益为人民币1,776.5百万元。

以董事长兼创始人冯女士及董事会副主席兼执行董事左先生为领导,我们的核心管理团队在毒理学及药理学方面平均拥有逾30年经验及自公司成立以来致力於为未满足的医疗需求开发新疗法,为我们始终如一的优质服务和行业领先地位做出贡献。我们亦吸引了一批有天赋及技能的研究专家,彼等是支持我们未来发展的最宝贵资产。彼等的技术知识,加上在管理复杂研发项目方面积累的大量专业知识,使我们具备与竞争对手竞争的竞争优势。

於往绩记录期,我们的业务及盈利能力双双实现大规模有力增长。我们的总收益由2017年的人民币301.3百万元增至2018年的人民币408.8百万元,并进一步增至2019年的人民币639.4百万元,复合年增长率为45.7%。此外,我们的总收益由截至2019年9月30日止九个月的人民币344.2百万元增加83.5%至截至2020年9月30日止九个月的人民币631.5百万元,部分由於我们收购Biomere(为一个位於美国从事医药发现的专业合同研究组织)。我们的年内利润由2017年的人民币79.9百万元增至2018年的人民币105.3百万元,并进一步增至2019年的人民币187.7百万元,复合年增长率为53.2%。此外,我们的期内利润由截至2019年9月30日止九个月的人民币85.9百万元增加65.1%至截至2020年9月30日止九个月的人民币141.9百万元,部分由於我们因(其中包括)其他原因收购Biomere。

资料来源: 昭衍新药 (06127) 招股书 [公开发售日期 : 2021/02/16)
上市市场 主版
行业 保健护理服务
背景 H股
业务主要地区 N/A
公司资料
主要股东 冯宇霞 (全部股本: 32.86%)
富途信托有限公司 (全部股本: 1.77%); (H股股本: 11.09%)
易方达基金管理有限公司 (全部股本: 0.97%); (H股股本: 6.06%)
公司董事 冯宇霞 (主席兼联席财政总裁兼执行董事)
左从林 (副主席)
高大鹏 (总经理兼执行董事兼董事会秘书)
孙云霞 (副首席运营官兼执行董事)
顾静良 (执行董事)
罗樨 (执行董事)
张帆 (独立非执行董事)
阳昌云 (独立非执行董事)
杨福全 (独立非执行董事)
应放天 (独立非执行董事)
公司秘书 高大鹏
吴卓明
往来银行
律师 天元律师事务所
竞天公诚律师事务所
核数师 毕马威会计师事务所
注册办事处 香港铜锣湾希慎道33号利园一期19楼1920室
股份过户登记处 卓佳证券登记有限公司 [电话: (852) 2980-1333]
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更新日期为: 2023年1月6日