<汇港通讯> 复宏汉霖(02696)宣布,近日,公司自主研发的Perjeta®(帕妥珠单抗)生物类似药候选药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理,本次申请涉及的适应症包括:与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用於治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌(MBC)患者;与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用於HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;及用於具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 (ST)
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