5月29日丨复星医药(600196.SH) -0.100 (-0.394%) 公布,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片(商品名:复迈宁;项目代号:FCN-159;以下简称“该新药”)的上市注册申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准,本次获批适应症包括用于治疗(1)朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者;(2)2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。
该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂。
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