智通財經APP獲悉,2月27日,CDE官網顯示,諾華(NVS.US) BTK抑制劑瑞米布替尼片(remibrutinib)率先在華申報上市。根據臨牀試驗進展以及財報信息,推測此次申報的適應症為慢性自發性蕁麻疹。
據悉,慢性自發性蕁麻疹(CSU)是一種不可預測的全身性皮膚病,其特徵是皮膚上自發和反覆出現風團或血管性水腫,伴有瘙癢和/或疼痛感,持續至少6周。該疾病影響全球約4000萬人次,最常見於20-40歲人羣,其中女性受影響概率約為男性兩倍。CSU有效治療選擇有限,約60%患者在接受抗組胺藥一線治療後無法完全控制病情。
Remibrutinib是一種新型、口服共價不可逆BTK抑制劑,具有非常高的選擇性,可快速結合無活性的BTK構象,從而阻止引起瘙癢、蕁麻疹/皮疹和腫脹的組胺釋放,沒有結合的藥物則會從體內清除,減少全身暴露,降低毒副作用。
2024年更新的長期數據表明,與安慰劑相比,remibrutinib在第12周所展現的顯著的症狀改善持續至第24周。按照第52周的評估結果,近半數患者完全沒有瘙癢和蕁麻疹症狀。
(美股為即時串流報價; OTC市場股票除外,資料延遲最少15分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 智通財經