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恆瑞醫藥:子公司收到國家藥監局關於注射用瑞康曲妥珠單抗上市註冊批准
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格隆匯新聞
5月29日|恆瑞醫藥(600276.SH)公告稱,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局的通知,附條件批准公司自主研發的1類創新藥注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)上市,用於治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是首個獲批用於HER2突變NSCLC患者的中國自主研發抗體偶聯藥物(ADC)。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯